KunjunganKemenristekdikti dalam rangka supervisi ke PUI Teknologi Material Medis, PTM BPPT

Diskusi pengembangan product advanced implan dg DR.dr. Agus Hadian Rahim, SpOT(K) dalam kunjungan supervisi ke PUI Teknologi Material Medis, PTM BPPT

Hasil utama Supervisi PUI TMM oleh tim supervisi PUI Kemenristekdikti:

 1. Tim PUI Kemenristekdikti menyarankan agar PUI TMM dapat menyelesaikan akreditasi KNAPPP, shg Absortive Capacity building nya mendapatkan penilaian penuh dan penjaminan mutu dapat terpenuhi.

2. Supervisor DR.dr. Agus Hadian Rahim menyarankan:

(a) Pengujian klinis untuk produk alkes yang telah berijin edar, telah penuhi standard internasional, studi kesetaraan dg produk proven dan bersifat sementara spt. SS 316L tidak perlu uji klinis pada pasien, kecuali untuk post marketing boleh saja dilakukan.

(b) Pelaksanaan uji klinis pada pasien sebaiknya dikoordinasikan dg Badan Litbangkes, dan juga dibuat MOU Tripartiet antara Kemenkes - BPPT - Kemenristekdikti sehingga dapat cost sharing dalam biaya uji dan penggunaan fasilitas ortopedi baik di RS vertikal dibawah Kemenkes dan RS pendidikan dibawah Kemenristekdikti. Disampaikan pada thn 2019 semua RS harus terakreditasi termasuk RS Pendidikan.

3. BPPT agar berkonsentrasi di produk alkes yg banyak menggerus pendanaan BPJS/JKN, urutannya : Cardiac implants spt stent jantung, implan trauma, spt implan orthopedi(urutannya: traumatic, hip arthoplasty, tulang belakang dan lutut TKR)

4. Untuk mendorong hilirisasi inovasi implan SS 316L BPPT, akan dicarikan waktu untuk melakukan factory visit oleh komunitas tim dokter orthoped ke industri mitra BPPT yang akan melakukan produksi massal implan tulang SS 316

5. Implan graft: allograft yang produk lokalnya buatan RSU Soetomo dengan bahan bovine, masih diperlukan produk DN lainnya untuk pemenuhan kebutuhan nasional dan hasil yang sudah dicapai BPPT perlu dihilirisasi ke industri lebih lanjut.